FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)  הוא כלי אנליטי שמטרתו לזהות, להעריך ולתעד אפשרויות כשל (Failure Modes) במערכות ובתהליכים, ולנתח את השפעותיהן (Effects) על המערכת

אולטרה-פילטרציה (Ultra Filtration, UF) היא טכניקה מתקדמת לסינון וניקוי נוזלים. הטכנולוגיה משמשת לסינון והפרדה של חלקיקים ומולקולות גדולות מנוזלים, במיוחד בתחומי הפארמה והביוטק. במאמר זה

תכנון לפי העקרונות  Bioprocess Concept Design  הוא שלב קריטי בפיתוח תהליכים בתעשיית הפארמה והביוטק. תהליך זה כולל תכנון, פיתוח ואופטימיזציה של תהליכים ביולוגיים לייצור תרופות,

חדרים נקיים בתעשיית הפארמה: מה כדאי לדעת? חדרים נקיים הם מרכיב קריטי בתעשיית הפארמה והביוטק. הם מבטיחים את האיכות והבטיחות של המוצרים ומגינים עליהם מזיהום.

חיטוי ציוד משטחים וחדרי ייצור באמצעות מי חמצן  – VHP – Vaporized Hydrogen Peroxide שימוש במי חמצן (VHP – Vaporized Hydrogen Peroxide) לצורכי חיטוי בתעשייה

 Clean In Place (CIP)  – היא שיטת ניקיון אוטומטית ומבוקרת בתהליך אוטומטי לניקוי מכשירי ייצור, צנרת, מיכלים ומערכות שאינם נגישים לניקוי ידני ללא פירוק. התהליך

בעולמות הפארמה והביוטק, מדיח תעשיתי מתוכנן לעמוד בדרישות גבוהות מאוד שנקבעות על ידי רגולציות קפדניות. ברמה התהליכית, חשוב שהמדיח יספק ניקוי וחיטוי אמין ומדויק, תוך

Annex 1  הוא נספח רגולטורי חשוב שמשמש כמדריך מנחה לייצור מוצרים סטריליים בתעשיית התרופות והמוצרים הסטרילים בעולם הפארמה והוטרינריה. מסמך זה פורסם לראשונה על ידי